Частичное замещение мочевого пузыря с использованием аутогенных и ксеногенных биоматериалов

Мы разработали биоматериал применяемый для частичного замещения мочевого пузыря, который будет применяться в разрешении заболевания сморщенного мочевого пузыря.

Категория
Инновации для рынка - биотехнологии и медицина
Автор проекта
Научный руководитель
Оччархаджиев Султан Бексолтаевич
Научное направление
Технологии снижения потерь от социально значимых заболеваний.
Описание

В настоящее время основным материалом, применяемым
для полного или частичного замещения мочевого пузыря, являются сегменты различных отделов
кишечника. Однако использование кишечных сегментов сопряжено с целым рядом осложнений:
а)повышенное образование слизи в кишечном резервуаре, способствующей как
камнеобразованию в неоцистисе, так и приводящей к развитию синдрома мальабсорбции
вследствие чрезмерной резекции кишечника; б) необходимость оперативного вмешательства с
интервенцией в брюшную полость влечет за собой повышение частоты общих осложнений, таких
как сепсис, перитонит, функциональная неадекватность кишечного неоцистиса, и как
результат-развитие почечной недостаточности (Hinman F.,1988).
Решением данной проблемы могли бы стать разработка и внедрение новых способов деривации
мочи/аугментации мочевого пузыря с использованием для частичного замещения мочевого
пузыря современных биоматериалов, включая аутогенные и аллогенные. Экспериментальные
исследования по данному разделу успешно велись с Центром Урологии и Нефрологии
Университета Мансуры и КНИИ РАН в рамках гранта Президента РФ для поддержки молодых
докторов наук (МД-1013.2010.7), однако объем и значимость работы требуют дальнейшего
развертывания и развития экспериментальных исследований. Предложен новый биологический
материал, разработанный нами и модифицируемый в ходе экспериментов и имплантируемый в
мочевой пузырь, в различных экспериментальных пилотных исследованиях которого
демонстрируется высокий уровень качества биосовместимости и морфо-функциональных
свойств. Себестоимость материала очень привлекательна (от 30 до 70 Us$). Результат
хронических экспериментальных исследований на собаках, проведенных в рамках предыдущих
собственных исследований, позволили получить крайне интересные в научном и практическом
плане данные по ауто- и аллоаугментации мочевого пузыря с высоко-обнадеживающими
анатомо-функциональными результатами (С.Б. Оччархаджиев, С.П. Даренков 2011-2013гг.).
Таким образом, предполагается сравнение результатов ауто-аугментации и алло-аугментации
мочевого пузыря с использованием биологического материала собственной разработки
в эксперименте и дальнейшие клинические исследования (тесты). Планируется исследование
различных континентных механизмов в эксперименте с целью выбора наиболее оптимального
для применения в клинической практике, в том числе и при почечной недостаточности.
В настоящее время противопоказанием континентной кишечной деривации мочи является
Заявка № 14-15-01053 Страница 2 из 37 хроническая почечная недостаточность.
Отсутствуют точные представления об оптимальной  длине и виде кишечного
сегмента (площади) при кишечном замещении мочевого пузыря в случае
изначального наличия хронической почечной недостаточности (Hinman F.,1988).
В оригинальном по научному дизайну эксперименте предполагается установить оптимальную
площадь (длину) кишечной стенки для кишечного (полного или частичного) замещения мочевого
пузыря, с целью максимального нивелирования отрицательного воздействия реабсорбции мочи
на почечную функцию и предотвращения метаболических нарушений как у пациентов с
нормальной, так и с изначально нарушенной функцией почек. Кроме того, в эксперименте будут
изучены возможности оптимизации формирования континентных стом при замещении мочевого
пузыря, в том числе и при почечной недостаточности.

                              Основные идеи научно-исследовательского проекта

Впервые разрабатываются методики полного и частичногозамещения мочевого
пузыря при различных его заболеваниях с использованием биоматериалов
собственной разработки, что позволит реабилитировать пациентов, обреченных на тяжелые
формы инвалидности. Впервые будут определены возможность выполнения континентных форм
замещения мочевого пузыря при различных степенях почечной недостаточности.
Методы решения задач научного исследования: Проведение серии острых и хронических
экспериментов на собаках/кроликах обоего пола , направленных на сравнительную оценку
результатов имплантации биоматериалов, в том числе собственной разработки, различного
происхождения (аллогенные) в различных конформационнных по отношению к стенке мочевого
пузыря модификациях: фрагментарная и мозаичная имплантации биоматериала в стенку мочевого
пузыря. Для исследования возможности выполнения континентной деривации мочи при почечной
недостаточности будет проводиться эксперимент на взрослых собаках, распределенных
в нескольких группах:
А). Контрольная группа с изначально нормальной функцией почек. В этой группе будет выполнено
лишь оперативное вмешательство–континентная кишечная деривация мочи.
Б). Будут созданы модели (на животных) различных степеней почечной недостаточности, на
которых будут апробированы различной длины кишечные сегменты (начиная от 10 до 50 см в) в 5
подгруппах животных. В эксперименте будут использованы 60-80 животных на протяжении 3 лет.
Данная часть эксперимента предполагает следующие исследования:
-определение кислотности крови;
-ренография почек до и после операции/или определение клиренса креатинина;
-рентгенографическое исследование плотности костей (денсиометрия).
Полученные результаты планируется к внедрению на существующих клинических базах.

                                         Перспективы проекта
Разработка и внедрение оптимальных форм замещения мочевого пузыря;
-Появление новых методик расширит возможности врачей урологов в лечении заболеваний
мочевого пузыря, при которых показано его замещение, в том числе и при изначально сниженной
функции почек (при хронической почечной недостаточности);
-Появление на рынке медицинских изделий новых биосовместимых материалов, не имеющих пока
аналогов в мире.
Разработка и внедрение новых биосовместимых материалов для частичного или полного
замещения мочевого пузыря, оптимизация существующих методик интестинопластик мочевого
Заявка № 14-15-01053 Страница 3 из 37 пузыря, позволяющих произвести
максимально медицинскую и социальную реабилитацию пациентов .
На основании результатов исследования - выработка алгоритма лечения больных с
функциональной и анатомической несостоятельностью мочевого пузыря (при раке, сморщенном
мочевом пузыре и др.), в том числе и при хронической почечной недостаточности. Определение
возможности применения разработанного биоматериала для замещения других органов
мочевыделительной системы.
Разработка и внедрение на рынок медфарминдустрии новых конкурентоспособных продуктов:
биоматериалы, применимые в частичном или полном замещении мочевого пузыря; в перспективе
- развитие производства востребованного инструментария и сопутствующих расходных
материалов медицинского назначения на базе существующего завода медицинских инструментов.
Развитие целого направления экономики: создание биомедицинского кластера (проект находит
поддержку со стороны правительства региона и гармонично вписывается в проект концепции
территориального развития Чеченской Республики).
На основе интеграции с заводом медицинских инструментов налаживание выпуска продукции,
часть которых не имеет аналогов ( инструменты, расходные материалы), а другая может служить
импортозамещением. По каждым из этих разделов будет защищены несколько патентов, ноу-хау.
Благодаря расширению лаборатории на базе КНИИ РАН будут реально функционировать
научно-образовательные центры для обучения специалистов в Российской Федерации. В рамках
совместных Научно-технических центров будут обучаться студенты нескольких ВУЗов.
Планируется открыть несколько малых предприятий для коммерциализации результатов работы.

Практическая значимость

В настоящее время увеличились травмы мочевого пузыря из за аварий и т.д. а также сморщивание мочевого пузыря из за восходящей инфекции и рака мочевого пузыря существующие в настоящее время методы замещения мочевого пузыря не эффективны и приводят к осложнениям и для решения этих проблем мы и разработали наш материал. 

Ресурсы и потребности

Основной потребностью является коммерциализация результатов работы, создание малых заводов для выпуска биоматериала а также создание малых частных больниц для проведения операций по замещению мочевого пузыряэ.

Партнеры

КНИИ Ран Университет Мансуры ( Египет)

Уровень активности
00
Приложенные файлы






Отправить ссылку: